# Issue

Một số vấn đề thường gặp khi đăng ký quảng cáo.

Maquette trong 1 file riêng biệt

Năm 2020, khi bổ sung hồ sơ đăng ký quảng cáo cho Viên sáng mắt OPC, công ty đã tải lên 2 file.

Một là file công văn;
Hai là file maquette cùng với một số danh hiệu, giải thưởng. Vì hệ thống chỉ cho tải lên 2 file, trong đó gồm công văn và tài liệu khác. Tuy nhiên, Cục cho rằng file maquette dính với tài liệu khác sẽ xảy ra nguy cơ nhầm lẫn khi thực hiện quảng cáo nên đã từ chối hồ sơ này.

Không bao giờ để maquette cùng file với bất kỳ tài liệu nào khác.

Kiểm tra kỹ nội dung theo góp ý

Năm 2020, khi bổ sung hồ sơ đăng ký quảng cáo cho Quy tỳ dưỡng tâm OPC, công ty đã loại cụm từ "tâm thần bất an" tại chỉ định theo như công văn góp ý của Cục. Tuy nhiên, công ty chưa loại bỏ cụm này ở phần nổi bật vì một thoáng thiếu tập trung nên hồ sơ đã bị từ chối.

Cẩn trọng khi thêm nội dung y khoa

Theo quy định, tất cả nội dung chưa được Cục QLD thẩm định trước đó (trong giai đoạn đăng ký thuốc) thì cần phải cung cấp tài liệu chứng minh kèm theo hồ sơ đăng ký quảng cáo.

Tài liệu chứng minh phải là các tài liệu đã được bình duyệt (nghiên cứu khoa học, sách, Dược Điển, phác đồ điều trị). Xem thêm Danh sách Tài liệu đính kèm khác - Bước 5 trong tạo hồ sơ quảng cáo mới. Không sử dụng white paper do các công ty phát hành.
Số liệu, kết quả nghiên cứu thị trường có thể sử dụng để quảng cáo. Tuy nhiên, nghiên cứu thị trường phải do một đơn vị thứ ba tiến hành, đó có thể là một công ty nghiên cứu thị trường ưu tín của Việt Nam (hoặc thế giới), hoặc một cơ quan báo chí chính thống.
Không khuyến khích sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa qua bình duyệt và chưa công bố trên tạp chí khoa học. Một số nghiên cứu công ty tài trợ để phục vụ cho đăng ký thuốc thực hiện dưới dạng một đề tài cấp bệnh viện hoặc cấp trường, cấp viện thì độ tin cậy thấp và chưa đủ tiêu chuẩn để quảng cáo.
Không sử dụng tác dụng của từng dược liệu/ hoạt chất để quảng cáo cho thuốc có nhiều thành phần. Chỉ được trích dẫn các nghiên cứu sử dụng cả bài thuốc/ thành phẩm.
Đảm bảo tính toàn vẹn khi trích dẫn. Theo đó, cần trích dẫn cả câu/cả ý/ cả đoạn. Tránh cắt ghép, chỉnh sửa nội dung từ văn bản gốc có thể làm phát sinh hiểu sai ý từ cơ quan quản lý hoặc người dùng.

Loại chỉ định không được quảng cáo

Chủ động kiểm tra và loại các chỉ định không được quảng cáo theo Luật dược 2016.