Hướng dẫn đăng ký thông tin thuốc

Thực hiện đăng ký xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức phát hành tài liệu căn cứ hướng dẫn của thủ tục có mã sô BYT-286925 trên cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính.

Hồ sơ đăng ký

Hồ sơ đăng ký bao gồm:

1. Đơn đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc
2. Mẫu thiết kế nội dung thông tin thuốc
3. Mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục quản lý Dược phê duyệt.
4. Tài liệu tham khảo (nếu có)
5. Giấy đủ điều kiện kinh doanh dược

Phí xác nhận nội dung thông tin thuốc: 1.600.000 đồng/hồ sơ

Xem thêm Yêu cầu nội dung khi thiết kế.